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中國將修訂《藥典》 推出中藥標準規范技術體系

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中國將修訂《藥典》 推出中藥標準規范技術體系

國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉1月8日透露,第九屆中國藥典委員會于去年底正式成立,目前已開始研究制定二0一0年版中國藥典修訂原則,并提出建立中藥標準規范技術體系。   張偉在北京舉行的新聞發布會上稱,將建立中藥標準規范技術體系包括:中藥材資源與生產標準;符合中藥特點的質量控制標準;中藥研發流程;上市后安全監測與再評價、不良反應監測;中藥注冊管理及技術審評。   他說,中藥質量管理環節多、涉及面廣,與化學藥相比,其標準規范技術尚不完善;又沒有現成的國際經驗可借鑒。因此,需要下大力氣進行系統研究。此前推出的指紋圖譜控制技術就是開展中藥標準控制檢測研究的成果之一。   據知,中藥標準規范技術體系研究項目已在國家科技部立項并獲得經費支持。

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